一直以来，我国大部分人都以为知识是从书本中获取而来的，这样就造成了很多学生在学习时存在着一种“重理论、轻实验”的一种学习态度，他们认为理论课程是知识的主要获取来源，而实验课程则成了“鸡肋”。直到最近，我国教育界才真正注意到实验教学的重要性。这一见解，将从模式上改变我国现存的教学、学习态度的问题，从而真正推动实验室的建设和发展。那么如何在现有条件下，如何转变这一教学模式，让我们一起来探讨这个问题。
1、强化素质教育，提高质量意识
要强化素质教育、提高质量意识是我们改变教学模式的关键。只有这样，才能适应当前高校扩招的因素对教育条件的需求，保证人才培养的质量。在一所综合的医学院校，实验教学对于高等医学院校来说是个非常重要的教学环节，根据学习各专业不同的知识，结合实际情况，加强实验教学的管理，培养学生的创新能力和动手能力，加强培养学生的理论知识和熟练掌握实验技术、方法。
2、健全规章制度，规范设备管理
做好实验室的管理体制，建立健全各项规章制度，是教学实验室跟根本任务。从发展前景来说，高学校可以分为：基础型、综合型和研究型实验室三个层次。仪器设备的使用在实验室中可以说是不可缺少的。使用仪器设备在教学、科学的实验过程中是重要的手段，它的性能与运转情况直接影响着实验结果的准确性，它的状况与稳定情况也直接影响到使用的安全性能，这其中包括仪器自身的安全和使用者的人身安全。所以，在实验教学中，参与实验的人员应经常保持仪器设备的良好、正常工作状态。
建立实验室仪器设备的管理制度是规范管理的保障，仪器设备的管理水平的高低，对教学质量及实验的结果有直接的影响。现将对仪器设备的管理做如下探讨:
1.做到帐物相符，是资产管理的基础。为了更好的提升仪器设备的利用效率，实验人员应建立起一整套的“帐、物、卡”相符的对帐系统；对仪器设备进行分类，并对其规格、型号、状况以及存放地点进行登记。在清点资产时，应建立两钟帐册，一是为在用的仪器设备；二是不能继续使用的仪器设备（报废设备）。
2.实验室人员应该熟悉每台仪器设备的性能，能够详细填写使用登记表，指导学生正确使用仪器设备。并且督促学生填写仪器使用登记表，让学生做到明确自己的责任，减少不必要损失。实验室工作人员应主要负责仪器设备的日常维修、维护、使用和保管。实验室的仪器设备应做到专人管理，保护仪器设备使用的连续性，尽量减少资产的损坏、流失。若一起设备出现故障不能继续使用时，应及时维修，保障教学顺利进行。实验人员必须能够熟练的了解仪器设备的构造和其工作的原理，对仪器设备定期维修保养并能够迅速处理仪器设备的一些小毛病，使其正常运转。
3.在实验室中，一切工作均要按规章制度办事，仪器设备管理人员，都应当履行自己的职责范围。做到整个实验室科学、高效的运作。对于各种大型精密贵重仪器设备应进行预期效益分析，选定负责该设备直接的负责人，并在全校范围内组织对大型精密贵重仪器设备进行定期的设备考核工作，鼓励发挥仪器设备使用效益，防止闲置和浪费。
语言实验室是外语教学的重要实践平台，对培养学生的外语听、说能力有着极大的促进作用。随着外语教学与信息技术的融合发展，信息化、集约化已成为综合性语音实验教学改革的迫切要求。通过健全标准化管理文档、优化管理人才队伍、提高师生信息化素养等方面构建信息化管理模式，能够充分发挥综合性语言实验室的优势，进一步提高外语实验教学效果与质量。
关键词：
语音实验室；信息化管理；教学模式
随着全球化和国际化的日益深入，掌握至少一门外语是国内教育的重要组成部分，也是社会经济发展以及科学研究达到国际化水平的必要条件。因此，作为高等教育的基础学科，外语教学的最终目的是培养学生运用外语进行交际、获取更多外界信息的能力。为了更有效地培养学生的外语运用——即外语听说能力，语言实验室就应时而生了。实践证明，语言实验室通过构建外语听说训练课堂化的教学场所，能在有效的时间内运用多媒体交互设备实现外语听说训练，是外语教学不可或缺的教学实践环境，对提高外语教学质量有着不可估量的作用。
1外语教学与信息技术的融合发展
从20世纪80年代开始，语音教室就逐渐进入我国各大高校，辅助教师教学、培养学生外语听说能力，这是外语教学信息化改革的第一次。实验室的主要原理是一台计算机作为主控机，用电缆将学生机与之相连，逐个接入音频信号，通过视频处理器传输视频，另辅以卡座、功放等外设。功能相对比较单一，只能实现教师与学生的会话练习，辅以观看视频或收听音频材料。同时，不同厂家因其自定义的线缆连接方式，故障率较高，管理人员维护及维修难度较大。随着计算机技术、多媒体技术，网络的飞速发展，以及语言实验室经过近二十年的发展，数字化语言实验室应运而生。此类实验室是基于网络资料交换的基础上建立的，将音频数据经过A/D转换，通过标准网络协议，实现与终端(学生机)的会话连接。不仅支持多种格式的数字音频，并可接入模拟音频信号。除了支持传统语音实验室听力授课功能，学生还能感受到丰富多彩的动画效果，使课堂更富趣味、生动活泼，满足了教学多样化的需求。同时，采用标准网络协议，具有较快的传输速度及良好的音效，提高了教学效率。与之前相比，后者因其较好的交互性而优于前者，但两者的教学模式大致相同，仅限于教师教与学生学的传统模式。
如今，“互联网+”时代的到来正深刻地影响着高等教育教学模式，并催生了教育领域的新模式、新业态、新形态。外语教学多样化功能的需求，推动着语言实验室正从单一功能朝着综合性、多功能的方向发展，基于网络的大型综合性开放式语言实验室逐渐进入大学教学的改革视野。综合性语言实验室是立足教学过程化设计，集广播教学、自主学习、资源库、标准化考试、考试数据分析、网上阅卷等模块，功能齐备的一体化教学实验室。在教学模式构建方面，实现了“以学生为主体、教师为主导”的自主学习环境，亦可以满足传统教学需要，有利于语言实验室信息化管理。正如国务院副总理刘延东同志在《深入推进创新创业教育改革培养大众创业万众创新生力军》中所强调的：“要改革教学内容和方式方法，根据大学生的身心特点，发挥个性化学习、网络化沟通的优势，广泛开展启发式、讨论式、参与式教学，完善个性化的培养方案”。通过新的语音实验平台，学生可以利用课余时间徜徉在大量的优质资源库中，通过自主的练(自主听说练习)、测(阶段复习测试)、检(有针对性地查漏补缺)，找到适合自己的学习模式，充分地进行个性化学习，更好、更快地扩充知识容量、提高语言运用能力。
2语言实验室信息化管理模式的构建
综合性语言实验室建设已成为大学外语实验教学改革的主要趋势，主要是因其资源共享、利用率高、集约化、易升级等优势。目前，因为专业小课堂仍有不可替代的因素，部分传统的语音教室仍在沿用，而综合性语言实验室也存在规模大、管理难等问题，在教学模式新旧更替的过程中，语言实验室的管理亟待优化，如规章制度不完善、管理人员梯队不合理、实验室使用人员信息素养待提高等方面。只有合理应对这些问题，实现语言实验室的规范化、精细化、信息化管理，才能从本质上发挥语言实验室在提高教学质量过程中的重要作用。
2.1健全标准化文档实现语言实验室的信息化管理语言实验室是高校外语教学的基础建设之一，要充分发挥语言实验室的教学效果，首先就是要保障实验设备的高完好率，这就要靠一系列的标准化管理作为支撑[1]。标准化管理需要有一整套安全责任、管理岗位、操作流程等标准化文档作为支撑。诸如安全责任文档，就包括盗窃事故、触电事故、火灾事故等的应急及处理预案等；同时应有实验室管理岗位职责文档、实验室安全卫生制度、实验室设备使用手册、实验室设备教师使用守则、实验室设备学生使用守则、实验室使用备忘录、实验室维护及故障记录本等等。通过标准化的管理设计，使语音实验教学全过程都有据可依、有章可循，确保实验室在管理、使用各个环节安全有效的运行。标准化文档建设是实现信息化管理的重要前提，能够促进语言实验室管理的标准化、可视化、流程化。语言实验室主要由教师主控制机、语言通信交换机、学生终端以及一些多媒体外设组成，与计算机网络机房大同小异，因此，安全是头等大事。应在专设的语音实验教学系统和网站，将相应的标准化文档及应急处理预案进行公布，使管理人员和使用者明确职责与要求。要时刻做好安全防患，做到课前安全检查及设备试运行、课间巡查制止不安全用电行为、课后按程序关机断电并布防。平时更要注重防火防盗，定期检查或更换灭火器，定期进行管理人员、师生的灭火器实训演练，尽量做到防患于未然。同时，语言实验室作为公共实验室，使用人数和频率都较高，这就需要师生有社会公共意识和公德意识[2]。注重公共环境卫生，不故意破坏实验室设备、插拔硬件、安装软件等，不随便乱扔、乱画、乱拆。因此，基于互联网+的语言实验教学信息化管理是顺应教学改革的必然要求，既可以解放大量的人力资源，又可以保证实验教学的规范、高效运行。
2.2优化人员结构建立全方位的实验教学保障体系大学英语是高等教育基础教学的重要组成部分，无论是全国大学英语四六级、TOEFL、IELTS等考试，还是就业需求，都注重对大学英语水平的考察，尤其是英语听、说运用能力至关重要。综合性语言实验室就是进行英语听、说实训的最佳场所。但是，健全规范实验室日常管理以及设置合理的人员结构却往往被放在次要位置甚至被忽略。现阶段，基于信息化和互联网环境的综合性语言实验室大多刚刚建成，旧的语言实验室也没有完全被淘汰。在新旧交替的过程中，更需要精益求精的规范化管理。建立高素质的管理人才队伍是实验室管理的必要条件，但队伍建设仍普遍存在问题。一方面，实验室管理人员年龄分布不均衡，实验室管理人员中，有部分为工勤岗的职工，年龄偏大，新技术掌握的较差，缺乏设备日常维护常识，不能快速并高质量的解决日常设备故障，没有高效的纪律性；另一方面，部分管理人员教育层次偏低，有的并非计算机专业毕业，计算机基础知识掌握欠缺，对语言实验室的基本原理掌握不清，甚至对实验室的功能及使用不完全熟悉等；此外，高、中、初级职称的专业技术人员没有合理的配比，大多集中在中级职称，缺乏高级职称人员的专业水平，没有定期吸纳新生力量等。因此，及时的优化人员结构，有利于实验室的高效运行及长足发展。同时，应及时建立外语实验教学反馈及教学评价体系，通过教师互评、学生反馈、系统分析、跟踪调查等加强质量监控，进一步完善实验教学效果。
2.3提高信息素养推进语言实验教学信息化进程教育信息化是网络时代的必然趋势，顺应教育发展潮流，提升师生信息素养，是适应未来教育发展的必然需求[3]。信息素养是运用信息解决问题的能力，主要指基于网络获取、分析、生成、使用、创造信息的综合素质[4]。这就对实验室管理人员、任课教师、学生提出了更高的要求，实验室管理人员应掌握最新的实验室建设动态，鼓励参加全国范围内的实验设备仪器博览会，了解语言实验室的新技术、主流厂商，比如现在多家厂商提出的“多室合一”纯软件解决方案。任课教师要定期进行信息环境下新知识的扩充，以及师德教育专题活动，紧跟时代步伐。不仅要熟练掌握实验室设备使用流程及简单故障排查方法，在开课前进行相应的使用培训，更要善于利用实验室的新功能，创新教学方法，转变教学观念，利用信息技术提高教学质量。学生也要注重信息素养的培养，入学后，除了要进行社会公德意识教育，系统的信息素养课程体系也亟须落实。虽然都不同程度地能掌握基本的信息技能，但要正确熟练地使用还需针对性的教育培训。综合性语言实验室是由数台计算机组成的小型局域网环境，对学生来说，认识及基本使用都相对简单，但如何把握正确的学习方向需要教师的引导，尤其是在自主学习过程中，如何调节状态，快速获取有效信息，通过不断的进阶练习，创建和谐自主学习模式，都需要教师及学生的共同努力。
3发挥语言实验室在外语教学中的功用
传统的大学英语实验教学就是按照教材进行听、说练习，内容比较单一，学生只是一味地被输入，即“填鸭式”教学方式。随着现代教育技术在教学过程中的应用，使教学手段的综合性和集成化特点日益显著，综合性开放式语言实验室既能满足传统教学的需求，又能引导学生自主学习、互动交流，促进不同学科专业之间的交流融合，提高学习效率。因此，综合性实验室是高等学校实验教学改革的必然趋势，是集约化教学的必然要求。早在2007年，《大学英语课程教学要求》中就指出：大学英语课程的设计应充分考虑听说能力培养的要求，应大量使用先进的信息技术，开发和建设各种基于计算机和网络的课程，为学生提供良好的语言学习环境与条件。语言实验室作为高校基础建设之一，在不断完善、扩容的道路上一路前行，基于网络的综合性多功能语言实验室逐渐取代传统的实验室，“生机比”逐渐达到更合理的配比。实验室管理人员应及时更新知识，以标准化管理提高服务质量；教师应尽快熟练新的语言实验教学环境，除了传统的教学模式，更应该创新教学方式，提倡自主学习；学生更容易接受新事物，要依托语言实验室的个性化自主学习环境优势，触发学习英语的兴趣点，充分发挥学生的自主能动性，实现个性化学习，满足不同专业的发展需求。身处“互联网+”的时代，网络已经无处不在，校园里只要有一台移动手机终端，就可以用校园Wi-Fi登录网站，浏览海量信息。如何使外语自主学习能在移动手机上完成，如设计相应的App，实行任务类学习等等都是亟待探索的教学模式。
参考文献
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【关键词】基层疾控中心；临床医学检验；管理
【中图分类号】R197.324【文献标识码】A【文章编号】1004-4949（2013）01-0100-021
基层疾控中心临床医学检验现况
临床医学检验与疾控中心其他类别的检验工作不同。理化、微生物检验所面对的检验样品为食品、水质、化妆品等产品，所进行的检验为依照国家标准方法进行的产品检验。职业危害因素监测所面对的是矿山、工厂、企业的厂房、机械等，所进行的检验为依靠仪器采集、监测操作现场的职业危害因素。而临床医学检验所面对的检验对象均为人－从业人员、病人及健康人群，所进行的检验为与身体健康息息相关的生化、免疫、细菌、病原等检验，故而，疾控中心对所进行的临床医学检验更应谨慎。
1.1因过去临床医学检验在疾控中心承担的检验工作中所占份额较小，故而检验人员相对较少。近几年由于卫生事业改革的开展，疾控中心的工作重心转向防病工作，临床检验专业的毕业生慢慢开始进入疾控系统工作，检验、管理水平均有待提高。
1.2已经在疾控系统进行了很多年的国家实验室认可、计量认证工作，仅包含了中心的微生物、理化检验，按照计划定期参加能力验证考核工作。传染病病原学检验、性病、艾滋病、结核病检验每年参加卫生部的盲样考核，麻疹、风疹病毒免疫学检验每年参加省级的考试、考核工作，其余的临床医学检验现均未纳入认证考核工作。
1.3由于基层疾控中心的临床医学检验不像医院那样，检验项目全而广，仅进行与公共卫生、传染病防治、计划免疫工作相关的医学检验。成本核算、检验项目的局限性等使得大多数疾控中心未如医院般大量购置现代化的全自动血液分析、生化分析、血气分析、免疫分析等大型仪器设备，仅有卫生部配发专用仪器、半自动老式仪器，或借助试剂盒进行手工检测，远远跟不上时代的要求。
1.4质量管理未全面规范开展，参加卫生部、上级主管部门考核项目时能按考核要求进行质控，而未参加考核的检验项目基本上仅按成品试剂盒要求进行盒内阴、阳性对照试验，无外部质控对照，无相应的质量控制规范文件、方法等。
2基层疾控中心临床检验管理模式探索
现今的医疗环境要求实验室的工作应具有有效性、准确性、时效性、经济型和安全性，而实验室的检验项目、检验技术、分析仪器、实验人员等总是处在不断的变化之中，这就对实验室管理提出了很高的要求。
2.1建立临床医学检验实验室质量保证体系，制定实验室管理文件，定期审核和修订以保证质量体系的正常运转和不断完善。
2.1.1依据ISO15189：2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》国际标准，对临床医学检验实验室进行科学的质量管理，完善临床医学检验实验室质量体系文件，积极准备参加ISO15189实验室认可。
2.1.2结合基层疾控中心的工作实际，尽可能的将ISO15189实验室认可纳入现在疾控系统广泛开展的国家实验室认可、计量认证之中，以节约有限的人力、物力，减少浪费。
2.2积极参加临床实验室室间质量评价活动，同时完善实验室室内质控，从管理和技术两方面对实验室从分析前、分析中到分析后的全面质量控制。
2.3在人体健康的评估中，临床实验室是不可缺少的部门。如高血脂、高血糖、HBsAg携带者等往往可早期发现。
2.4在公共卫生突发事件，特别是一些传染病流行时的诊断工作也离不开临床实验室的检验。2003年SARS暴发流行时的诊治工作就是很好的例子。
2.4.1基层疾控中心的临检实验室在传染病预防控制工作中，扮演着不可或缺的角色。流感、手足口病、麻疹、风疹、病毒性肝炎等传染病现在依然是危害人民群众健康的危险因素，因而临检实验室工作在疾控系统应得到充分关注。
2.4.2人群计划免疫疫苗接种后对传染病的防治情况如何，接种效果评价是近年来亟待开展的一项工作，疾控中心的临检实验室应尽快开展疫苗接种后产生的抗体水平滴度检测工作。
2.5资源是实现实验室工作目标的基础，没有资源作为保证，任何形式的组织目标都会成为空中楼阁。如实验室的检验周转时间工作目标非常明确，但如果没有足够的技术人员，没有自动化的仪器、设备，就不可能满足医师尽快返回报告的要求；如果没有既了解实验技术，又熟知临床、预防医学的检验技师，就不可能达到对预防、治疗提供咨询服务的检验工作目标。没有相应的仪器设备，就无法开展相关的检测项目；没有人、财、物等资源保证，实验室就失去了实现其工作目标的基础。
2.6实验室生物安全，是近几年被频繁提到的一个问题。我们不会忘记2004年实验室SARS感染事件的深刻历史教训。临床医学检验实验室工作人员在进行标本接种、涂片、染色、镜检、培养、鉴定、生化、药敏、血清分型等不同试验操作时都会暴露于各种病原微生物及危害因子中，而且无法判断标本中所带的致病微生物种类，所以更应牢固树立实验室安全责任意识，逐渐在日常工作中形成实验室安全氛围。
3结语
通过本文对基层疾控中心临床医学检验管理的深刻探讨，可以清楚的看到基层疾控中心的工作对临床医学检验的贡献，而如何管理好基层疾控中心临床医学检验的工作是不容小觑的。希望本文提出的一些建议能够对以后医学的发展有更大的促进作用。
参考文献
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关键词：食品实验室质量管理体系文件控制
中图分类号：F253.3文献标识码：A文章编号：1672-3791（2012）10（b）-0181-02
文件控制是为了保证每一个人拥有最新、有效的版本。作为一个多部门、多人员、多设施等组成的有机体，食品实验室在样品受理、样品检测、出具报告书整个过程中，应严格按照管理体系文件从事每一项实验活动。它是实验室开展检测业务、实施质量活动和确保质量管理体系运行的依据。如何做好文件控制工作，以保证管理体系文件现行有效，是必须高度重视的问题。为此，食品实验室应当充分识别质量体系的所有过程，分析每个过程的输入、输出、所需资源及相关活动，以文件化的形式进行管理，推动质量体系的持续改进。基于上述背景，本文就食品实验室质量管理体系文件控制问题做一点初浅的探讨。
1食品实验室质量管理体系文件概述
1.1体系文件的分类与层次
食品实验室质量管理体系文件的分类：食品实验室质量管理体系中的文件按性质可分为：质量文件、技术文件和行政法规文件。按文件内容可分为：形成文件的质量方针和质量目标的质量手册、按标准要求形成的程序文件、为确保检测工作顺利进行所需的管理性文件、作业指导书及外来文件。按受控状态可分为：受控文件和非受控文件。受控文件由文件管理部门提出，实验室主任批准。受控文件应注明文件编号和分发号。而非受控文件只有文件编号。
食品实验室质量管理体系文件的层次：食品实验室质量管理体系文件可分为质量手册、程序文件、作业指导书和记录四个层次。其中，质量手册规定了质量方针、目标、描述组织机构，体系要素要求和职责、职能分配的管理体系的纲领性文件。程序文件是质量的手册的支持性文件，是质量手册原则性要求的展开与细化。作业指导书是某个具体作业的指导文件。记录是阐明所取得结果或提供所完成活动证据的文件。
1.2体系文件控制的内容及要求
食品实验室质量管理体系文件控制的内容包括：文件的起草、审核、批准和，确保其充分性；文件的发放控制；文件的使用控制，确保清晰和易于识别；文件的评审、修订、更改、再评审、更换控制；作废文件的回收、存档；外来文件的识别和分发。其控制的要求包括：（1）清晰、易于标识和检索。有效文件的标识应且有唯一性，即文件编号、版次号、修改码应齐全。同时，根据需要还可加“作废”、“临时”、“外来”等印记。（2）文件应加盖受控章和编制受控号，受控号是文件的唯一性编号。为了便于检索，应进行文件分类并编制索引，确保外来文件得到识别和控制，防止误用过期失效或作废的标准。（3）文件的识别确认、编审、印制、发放、使用、变更、回收、作废、销毁均应严格按文件控制要求进行，防止误用和未经授权的使用的。
2食品实验室质量管理体系文件的要求
2.1文件的编写规则
食品实验室质量管理体系中质量手册应由实验室主管根据质量方针、质量目标、准则和其他法律法规的相关规定组织质量手册等重要体系文件的编写，程序文件由相关部门的负责人编写，作业指导书和记录由熟悉试验项目的工作人员编写。编写前必须进行充分的培训。同时，所有质量管理体系文件必须有实验室名称、文件标题、文件编号、生效日期、起草人、审批人的描述。质量手册、质量程序文件及部分支持性文件必须有版本号或编制年号。
2.2文件的审核和批准
众所周知，文件正式开始运行前，应得到食品实验室主管或有关授权人员的批准。首先，质量负责人根据审核和评审结果、法律法规变更，以及实验室内外部环境改变的需要，适时提出质量手册的相关内容修订，以保证手册的适用和现行有效。其次，质量负责人组织技术、业务、检测人员对质量手册进行审核，报实验室主任批准后实施。最后，根据实验室工作的需要组织起草实验室对外行文，经实验室主任审核批准，综合业务室按照规定的范围和要求发送并将原件存档。
2.3文件的发放和使用
食品实验室要根据工作需要确定文件的发放范围、数量进行发放，并填写文件发放与回收记录。要确保在相应场所，都应有现行的、经过授权的文件版本。每份文件的批准页面加盖“受控”印章后发行。（1）实验室内使用的各受控文件在发放时由综合业务室在封面编制分发号和加盖“受控”印章。实验室内部不得使用非受控文件。（2）需使用文件的人员未领到文件时，不得随意用他人的文件复印，应填写《文件发放/领用审批表》，经本部门负责人同意，质量负责人批准，在文件管理员处办理领用手续。
2.4文件的评审与修改
食品实验室质量管理体系文件有效性的评审：（1）文件应定期进行评审。一般情况在内部审核和管理评审时进行，评审的内容为文件的适宜性和充分性，是否需要更新。（2）特殊情况可随时进行评审与修改。在文件实施过程中，由于内、外部环境发生变化，如组织结构、工作流程、法律法规等发生改变时，需对原文件进行评审。（3）质量负责人应定期组织文件的有效性评审，各部门借阅和平时使用情况提出意见，必要时按规定实施修改。
食品实验室质量管理体系文件的修改：（1）文件需要更改时，应由文件的使用或原编制部门提出，并填写《文件修订申报审批表》，说明更改原因和更改内容，经主管领导审核后进行修改。（2）文件的修改由综合业务室负责通知文件的使用部门。使用部门接到修改文件的通知后，应将修改前的文件交文件管理员进行换页或手写修改。（3）文件修改过多或文件不适合体系要求，应对体系文件进行更换。如果体系文件，已不适应实验室管理要求，应考虑对文件进行换版。对换版后的新文件必须重新发放登记。
2.5文件的作废与销毁
食品实验室质量管理体系文件的作废与销毁：（1）文件破损、模糊影响使用时，使用人可到资料管理员处办理更换手续。新文件的分发号沿用原文件分发号，原件由资料管理员负责销毁。（2）对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件修订/复制/丢失/销毁申报审批表》，编制人核准后报最高管理者或其授权人批准销毁。（3）实验室从法律或知识出发要保留已作废的文件，需经主管批准，并加以明确标识，除加注“作废”标识外，还应加盖“保留参考”或“历史档案”标识作为档案适当保管。
3食品实验室质量管理体系文件控制的方法
3.1文件目录
在文件目录控制方面，食品实验室质量管理体系应建立一个文件控制清，用于标识文件现行版本的状态，并可随时得到它。文件清单就是指各类文件目录，这个目录应标明现行有效版本的版次、修改码。用某个文件与目录加以比较，就可鉴别出是否有效版本。如果没有文件清单，则应建立一个相应的文件控制程序。
3.2文件发放
在文件发放控制方面，对食品实验室质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所，均应得到相关文件的有效版本。这就要求制定一个各类文件的发放规定，以明确哪些部门应该得到此类文件。然后，应按规定发放，并留下发放记录。同时，应当注意文件不宜滥发，只发给“需要使用者”，而不发给“想要得到者”，这样做不仅可节约纸张，而且能使效版本的跟踪管理工作量最小化。
3.3文件回收
在文件回收控制方面，食品实验室质量管理体系应从所有发放和使用文件的场所，及时撤出作废文件。最稳妥的办法是将全部作废文件收回。但这有时有些困难，工作量很大。因此，允许采用其他方式进行控制，只要能确保不发生识用即可。同时，有的食品实验室分布在国内各地，实难做到全部文件收回，但是要确保文件修改通知单或换版的新文件能送达，在异地按到换版文件或通知单后能及时加以修订即可。
3.4作废文件标识
在文件作废控制方面，为了适应法律要求和积累知识所保留的任何已作废的文件，均应加以标识。无论文件是保留在档案室、职能部门或使用者个人手中，都应标识，加上诸如“作废”或“参考”等标志。所有发给实验室人员的质量体系文件，在之前均需由授权人员审核并批准使用。需建立总目录或相应的文件控制程序，以标明现行修改状态和质量体系内的文件情况，并应随时可得，以避免使用失效或作废文件。
3.5外来文件的控制
在外来文件控制方面，食品实验室质量管理体系外来文件包括各种标准、顾客提供的资料由文件管理员收集登记，实验室主任批准后按发放程序控制发放。外来文件由资料管理员适时向有关部门查询版本的有效性，及时更换有效版本。同时，实验室技术主管负责定期检查实验室使用的有关国际标准、国家标准、行业标准等外来文件是否为有效版本，版本变更时应及时通知使用部门并重新发放，同时收回失效文件。
4结语
总之，食品实验室是以质量管理、卫生的有效性进行评价为目的，进行检测、鉴定或描述食品安全的实验室。食品实验室可以提供其检查范围内的咨询性和技术，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议以及相应的措施。随着我国现代化建设各项工作的法制化、规范化、科学化进程的加速发展，食品实验室的质量管理工作也在发生着巨大的变化，规范化、标准化、体系化的质量管理理念，方法正逐渐渗透到食品实验室管理工作的方方面面。此外，当文件较复杂、涉及部门多以及企业规模较大时，宜将审核和批准的职责分离开来，由不同的责任者完成，这样做有利于保证文件的正确性和适用性。
参考文献
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目的探索没有室内质量控制及室间质量评价的手工项目，如何实现手工检测项目质量控制，为临床发出正确、可靠的报告。方法从临床实验室质量控制流程分析中这一阶段出发，把所有影响因素分为实验环境、仪器设备、试剂耗材、试验方法和实验人员5要素。其中实验环境需要对温、湿度、微粒数等外部环境和实验反应内环境进行监测和控制；仪器设备需要定期进行校准、维护保养以及选择恰当的关键部件监测；试剂耗材则对新批次新货次进行验证、外部服务进行有效控制和恰当的保存环境；实验室必须选择适当的实验方法包括有足够的灵敏度、特异性、重复性以及合适可行的标本采集及运输保存条件，并制备完善的SOP文件；实验人员为这5要素中最为重要的方面，要求所有的实验人员有责任心、经过充分的培训考核，达到不同人员之间评判标准的一致性，所有的评价标准均需要量化及细化。实现质量控制后，可选择合适的替代评估程序定期对检测结果的准确性进行评价。上述5要素任何一方面做不到位都会导致检测结果不可靠。结果通过替代评估程序以及实验室CAP室间质评结果证明，上述5要素分析及控制可以实现手工项目检测结果的可靠。结论5要素分析的质量控制方法可以很好地实现临床基础检验手工检测项目的质量控制，并能及时发现和解决检测过程中出现的问题。
关键词：
手工项目；质量控制；检测结果
为了给临床发出准确”的报告单，在临床检验工作中需要进行质量控制。大多数情况下，实验室通过监测商品化质控品的检测结果和大规模的室间质量体系来反映评价质量控制的效果，衡量检验结果的可靠性［1］。但是，目前国内少数手工项目比如：血小板聚集、手工细胞形态分类、体液细胞手工计数等，既没有成熟的质控品，也没有合适室间质量评价系统可供选择，而且对这些项目也没有约定成俗的替代评估程序。那么，该如何为这部分项目设计恰当的质量目标？如何设计实验室的质量控制程序来实现质量目标？通过什么样的方式来评价质量控制的效果？下面就本实验室长期累积的经验进行分析探讨。
1方法
临床实验室质量控制从流程上来讲分为分析前、分析中、分析后3部分。其中分析中为标本到达实验室至发出报告这个阶段。本文对分析中这部分进行分析。
1．1室内质量控制以及室间质量评价
主要包括实验室的实验环境、仪器设备、试剂耗材、检测方法、检验人员5大要素相互作用结果的体现。因此手工项目质量控制程序设计从这5方面进行综合分析其不确定度，通过分析不确定度分量的组成来设计合理的质量控制程序，以达到预期的质量目标。
1．2实验环境
主要包括常规意义上外环境，如温、湿度以及空气中的颗粒物如微生物、灰尘、电磁、辐射、电压等，和实验反应的微环境。保证实验内、外环境处于一个稳定的温、湿度范围内是保证检测过程中涉及所有的仪器、试剂等以及实验反应性处于一定可重复性、稳定的状态。实验室试验环境的温度控制在（15～24℃）范围内，湿度没有明确要求，需要实验室每天对环境温、湿度进行监控，出现变化时应及时进行调整。有研究表明实验室温度对血细胞检测结果有一定影响因素［2］。根据实验方法要求不同项目对环境检测要求不同。实验室综合考虑实验要求对试验环境进行合理的选择。比如内毒素检测在超洁净生物安全柜内进行避免空气中的杂菌污染影响结果，要求对生物安全柜进行检查以及其中的空气洁净度进行监控。如果实验室灰尘过多，长时间灰尘污染试剂或堵塞仪器的通风口影响仪器设备的运转以及内环境的稳定，从而影响检测结果。实验反应的内环境比如血小板聚集项目反应37℃条件下，血小板在诱导剂作用下的聚集能力，故反应体系的微环境温度对检测结果有很大的影响，因此37℃孵育的温度非常重要，故要求对血小板聚集仪的孵育温度进行日常监测，确保温度波动在±1℃范围内。
1．3仪器设备
仪器安装时，需要考虑环境温湿度和环境的微粒数，台面稳定性等实验环境是否符合仪器说明书要求。日常应用中，仪器设备需要注意下述3个方面：（1）定期进行校准、性能验证以及比对［3－4］，采用赋值的物质或者有资质的实验室进行校准，其中包括：移液器、计数板、离心机等；如离心机，应对进行凝血检测的离心机每年进行一次强检，确保离心力能达到≥1500g。强检完毕后，需要对乏血小板血浆中的血小板计数在血球仪上进行验证，确保乏血小板血浆的血小板数目≤10×109／L。（2）定期进行维护保养包括日保养、周保养、月保养等，手工体液细胞计数需要对计数板进行清洁，使用75％乙醇，至少作用半小时，检测前点入稀释液对计数池进行清洁验证，要求计数池刻度清晰、无划痕，否则应及时更换，盖玻片应平整。（3）选择关键部件进行日常监控，根据实验的检测原理来选择恰当的关键部件，并应用可溯源的方法对关键部件进行监控［4］。如血小板聚集根据其检测原理必须对血小板聚集仪进行孵育温度监控，用经过校准的点式温度计进行日常监测，温度控制在37±1℃方合格。
1．4试剂耗材
（1）储存和处理要求按照制造商建议进行。防止环境变化影响试剂的稳定性和测试性能，不可使用有霜冰箱储存试剂和质控品。如果冰箱和（或）冷冻箱的温度超出合格温度范围，则必须对其中储存的试剂、质控品、校准品进行评价并记录，以确认材料的准确性和质量。（2）试剂在有效期范围内使用。实验室一方面应对日常试剂耗材用量进行评估，确保制订合理恰当的试剂耗材用量计划，从而确保在有效期内使用，另一方面对单个试剂进行开瓶时间的评价，确保在开瓶有效期内应用完毕，并在试剂瓶上记录开瓶时间和人员，对可能超出开瓶效期的试剂进行重点监控。（3）投入使用前对新批次或新货次的试剂进行抽样验证比对并记录，并对说明书提供的灵敏度进行验证，比如：单克隆潜血的灵敏度验证以及血型标清抗体效价的验证等。实现对供应商的质量监督，完善外部供应与控制。（4）手工配置的试剂需要贴上配置时间、失效时间。可以通过下述方法实现质控监控如：体液细胞计数实验前需要对相关稀释液要进行背景计数，若背景计数≤3个，即为合格，可以进行临床标本计数。染液每天对PH以及细菌数目进行监测并记录，抽查血片，检查背景红细胞、典型的中性粒细胞以及嗜酸性粒细胞确保颗粒以及细胞质染色不偏酸或偏碱，保证血片染色合格没有细菌污染。
1．5检测方法
（1）选择恰当的方法学，是否具有足够的分析精确性和准确性保证检测质量。（2）对方法学进行综合评估包括分析前对样本的要求及运输；分析中方法的性能参数，质量控制方法，对人员、环境和设备、空间、技术的要求，以及潜在的职业暴露危害以及检测后产生的废物类型及处理方法等；分析后对临床的疾病的筛查、诊断或预测方面的作用。（3）制备完备的SOP手册，每种方法按照标准操作程序建立详尽完备SOP手册。SOP手册中需要包含分析前、中、后所涉及的所有要求。其中需要重点指出该方法检测原理，可能导致的假阴性及假阳性结果，如何筛选并规避此类结果，要求严格按照操作程序进行操作。比如血小板聚集项目的SOP文件要求工作人员在实验结束后，需要对反应后产生沉淀物的凝集度与检测结果用肉眼进行初步判断，若基本相符则检测结果可接受，并将图片以及相对应的结果范围总结写入SOP文件中。
1．6操作人员
在5大要素中，操作人员具有主观能动性，而且其他要素的控制通过人员来实现，故占据主导地位。然而，人员能力的培训，衡量和评价以及不同人员之间的一致性是难题与重点［5－6］。首先人员能力的衡量与评价至少需要从下述几个角度出发：（1）职业道德品行评估；（2）常规工作能力；（3）监测试验结果记录和报告；（4）仪器维护及操作能力；（5）异常问题的识别、解决能力；（6）性能验证；（7）自身防护能力等。每个大方面细化并量化进行评价及自我评价。评估的方法可以包括：直接观察常规工作过程和程序；直接观察员工的仪器操作和维护能力；监督检验结果的记录和报告过程；核查工作记录；通过留样再测、内部盲样测试或外部PT检测对员工检测能力进行评估等。其次人员实际能力监督管理采取下述，科室设置质量负责人—总技师长—组长—质量监督员四层监督管理体系从而实现对日常工作的监督管理。最后如何实现人员之间一致性，如何用量化指标进行衡量［5］，包括：（1）组织所有检测人员定期进行学习、培训以及考核并记录存档；（2）要求所有的实验人员有责任心、经过充分的培训考核，达到不同人员之间评判标准的一致性，所有的评价标准均需要量化及细化；（3）所有手工操作项目实现双人操作［8－9］，双人操作之间可接受标准按照行业要求以及方法学固有误差实现量化指标，不接受需要重新进行操作。
2结果
实验室通过上述五要素的控制实现整个检测结果的可控性。如果上述每一项不合格均可能导致检测结果不可信［8－9］。
3讨论
实验室通过室内质控来评价检测结果的重复性，室间质评进行检测结果的正确度验证。故上述手工项目需要其他手段来评价结果报告是否可靠。通常情况下，无室间质评的项目可通过与其他实验室进行比对来实现。如果上述方法均不可行，实验室可采取临床符合度来评判检验结果的可靠性。如体液常规检测，本实验室每半年随机选取5份典型的渗出液、漏出液的结果对临床病例进行综合分析，报告临床符合度调查，保证检测结果与临床诊断的一致性。若体液细胞分类中有异常细胞需要作为危急值对临床进行回馈，并追溯病例，评判结果报告是否与临床相符。本实验室血小板聚集项目、手工体液细胞计数和分类应用上述方法进行质量管理，参加美国病理协会室间质量评价的结果证实了实验室质量管理是成功可行的。通过上述检测过程五个方面的严格控制以及检测结果的替代评估程序，实现无室内及室间质评的手工项目的质量控制，能及时发现并解决实验过程中出现的问题，为临床发出可靠的结果。
作者：赵瑾赵旭宏胡梅侯军林单位：首都医科大学附属北京世纪坛医院检验科
参考文献
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［3］彭明婷，李臣宾．出凝血检验卫生行业标准与质量改进［J］．检验医学，2015，30（4）：308－310．
［4］中华人民共和国国家质量监督检疫总局中国国家标准化管理委员会．医学实验室质量和能力的要求：ISO15189［S］．北京：中国标准出版社，2012：1－47．
［5］童华波，龙家海，庭永君，等．血液检验人员显微镜白细胞分类结果一致性的实施与评估［J］．内蒙古中医药，2014，33（18）：89－90．
［6］何旭春，黄慧芳，马少宁，等．提升临床检验人员细胞形态整体识别水平的研究［J］．基层医学论坛，2014，18（7）：901－902．
［7］李云，夏正武，李雪梅，等．外周血细胞形态学检查及其临床意义［J］．国际检验医学杂志，2010，31（12）：1456－1458．
会计模拟实验教学是近年提出并广泛应用于会计教学的一种成功的方式,是培养会计专业实践技能的重要方式,它极大地促进了会计专业实践技能的提高。本文以我院基础会计模拟实验教学考核为例,谈谈如何做好会计模拟实验教学考核工作,借以推进会计模拟实验教学的改革。
一、制订合理的实验教学管理规范是做好实验考核的基础
教学管理的规范化是确保教学质量的关键,也是进行教学考核与评价的基础。如何做好会计模拟实验教学的规范化管理也是我们进行实验教学建设应予重视的方面。对于在会计模拟实验教学这一新兴的实验教学方式下,如何做好实验教学组织和进行实验教学考核是我们面临的新问题,为此我们在院系领导的支持下组织实验室和教研室的同志进行了广泛而深入的讨论,吸收了工科实验教学组织和考核的成功经验,结合会计模拟实验教学的特点,制订了包括实验室建设规划、实验室管理暂行规定、实验技术人员及实验教师实验指导规范、实验人员岗位职责、学生实验规范、实验技术人员及实验指导教师考核办法、学生实验成绩考核评定办法及实验教学质量调查与实验教学信息收集制度等在内的多角度、全方位的实验教学考核管理规范,并将这些管理规范始终贯彻于会计模拟实验教学之中,保证了实验教学的有序进行。
二、建立院、系、室相结合的实验教学质量监控体系
实验教学质量监控体系是确保实验教学质量的重要基础。实验教学质量监控体系的完善程度、合理程度是影响实验教学质量的一个重要方面,我们在会计模拟实验教学组织中建立了院、系、室相结合,以系为主的实验教学质量考核、监控体系。在实验教学组织中坚持做到“四有四落实四改进”。四有即:实验前有教务部门下达的实验教学任务和实验教学实施安排、实验中有学院与系教务管理部门及实验室相结合进行的实验教学检查、实验教学检查有检查情况的反馈和通报、实验后有院系实验管理部门及实验室进行的实验教学工作总结和建议;四落实即:实验教学任务落实到每一个指导教师和实验技术人员、实验教学检查落实到每一个指导教师和实验技术人员、实验教学检查结果落实到每一个岗位、实验工作总结落实到每一个部门:四改进即:根据实验教学检查不断改进实验教学组织、不断改进实验项目和实验内容、不断改进实验教学方法、不断改进实验教学手段。通过实验教学质量监控体系的建立与运行,极大地提高了实验教学水平。
三、完善实验教学考核的组织工作
目前,大多数院校实验教学考核是单方面的考核,即由实验教师、实验室对实验学生的实验成绩进行考核。这种方式不利于调动实验学生的积极性,不符合以学生为主、教师为辅的现代教育思想和教学观念。为此,我们在实验教学考核中既重视对学生实验成绩的考核,又重视学生对实验教学组织、实验教学指导、实验教学内容的意见和建议,同时也重视院系领导和各位教师对实验教学的意见和建议,做到实验考核的多元化。在实验教学考核进行的过程中,我们主要采用以下几种形式:一是学院组织实验教学质量检查和评比;二是实验室与实验指导教师相结合的学生实验成绩评定;三是系教务室、教研室、实验室、实验学生代表相结合进行的对实验指导教师及实验技术人员考核;四是系室根据学院安排组织对实验学生及有关教师发放实验教学质量表,进行实验教学质量的随机抽样调查;五是由系室组织采用随机实验听课、检查实验备课、检查实验成绩、检查实验教学实施记录、抽查实验学生等方式分析实验教学质量效果。
四、确立实验教学质量调查在实验教学考核中的核心地位
实验教学调查是掌握实验教学质量的有效方式,通过调查可以掌握实验教学管理质量情况,发现实验教学过程中存在的问题,促使实验室和实验指导教师改进实验教学方式,提高实验教学质量。我们在实验教学管理中,非常重视实验教学质量调查,具体采用以下的程序和方法。
(一)我们组织院系有一定实验经验和一定的专业知识的专家组进行实验教学质量调查,结合我院工科实验教学实践经验和会计模拟实验教学的特点,在充分分析和讨论的基础上,设计了对不同人员使用的实验教学调查项目。主要调查项目包括:1.实验教学文件的齐全性、执行的严格性、合理性;2.实验仪器设备的完好程度、利用程度、对实验教学的保证程度等;3.实验教学项目设置的合理性、实验内容的先进性、实验教材和指导教材的适用性、对学生综合能力和创新能力的培养程度、实验开出率;4.实验指导教师实验备课和实验讲授的认真程度,指导人员的指导态度、指导能力、指导过程;5.学生实验成绩评定合理性、实验成绩记载和实验分析的完整性等;6.实验室各种实验记录的完备性、实验报告和实验教学文件保管的规范性等。
(二)实验教学质量专家组对设计的调查项目采用两两比较的方式,对实验教学调查项目确定权重系数,并对不同的调查人确定不同的权重系数。
(三)采用随机调查的方式。在每一个学期的期中和期末通过对实验学生、实验指导教师、实验技术人员、有关教师及领导发放实验学生实验质量调查表、实验教师实验质量调查表、实验主管领导实验质量调查表等不同格式、不同调查内容的表格,针对实验教学的全过程、全方位进行实验教学质量调查。
(四)采用教学评估的AHP结构模型,根据不同被瞩查人员的打分情况进行实验质量的综合评价。为减少主观判断明显误差,将被调查人员中每一个被调查项目去掉最高分和最底分,然后求其平均值,即得到各项目的数量评价,最后结合被调查人员的权重系数确定实验教学质量得分。
五、将实验教学调查与实验考核、实验室建设有机地结合起来
实验教学调查、考核及监控只是手段,其最终目的在于不断改进和提高会计模拟实验教学工作组织及实验教学质量,培养会计专业人才实践能力、分析和解决会计业务的综合能力及适应社会经济和技术不断发展的创新能力。因此,在实验教学考核中,坚持全面考核,重成绩,重贡献,考核与奖励、晋升等相结合,定性考核与定量考核相结合,通过实验教学质量调查、实验考核和实验监控体系的运行,极大地调动实验指导教师、实验技术人员、实验学生的积极性,使他们在实验教学中发挥积极主动性,广泛参与实验教学的改革与实验室建设。
