【关键词】中药现代化；学科；技术平台
进入21世纪，具有我国传统文化特点和独特优势的中医药，正面临着良好的机遇和严峻的挑战。随着社会的发展，人类医疗模式正由单纯的疾病治疗转向预防与保健相结合，威胁人类健康的疾病谱也由传变迅速的恶性传染性疾病转向影响人类身心健康的慢性疾病；人口的老龄化使一些老年性疾患的防治更为突出；生态环境的不断恶化，使“回归大自然”的思潮已成为一股强大的潮流；生活水平的提高，对医疗保健体系也就有更高和更多样化的要求［1］。我国中药产业持续发展，已初步形成了一定规模的产业体系，成为我国国民经济和社会发展中一项具有较强发展优势和广阔市场前景的战略性产业。但是总体上看，我国中药的质量标准体系还不够完善，质量检测方法及控制技术比较落后；中药生产工艺及制剂技术水平较低；中药研究开发技术平台不完善，创新能力较弱；中药企业管理水平普遍较低，市场竞争力不强，缺乏国际竞争力。
为加强科技进步和技术创新，推进中药现代化，国家科技部、省市区科技管理部门及相关研究开发部门均制定了中医药现代化和产业化的政策。自20世纪90年代以来，贵州省的医药制造业产值呈现良好的发展势头。省委、省政府在2002-09组织有关专家对全省制药产业的现状进行调研的基础上，颁发了“关于推进我省中药现代化科技产业发展的若干意见”的通知，阐明了中药现代化科技产业发展的重要性、紧迫性，对发展目标、工业重点、政策措施等进行了部署，针对制约全省医药产业发展的瓶颈——创新药物和具有自主知识产权药物的开发研究问题，明确提出在其后的4年中，由省财政每年安排1000万元中药现代化科技产业发展基金用于中药产业重大项目的研究，包括重点实验室、中试基地或技术研究开发中心建设和具有自主知识产权新药的研究开发，新技术、新工艺、新剂型的研究等。贵阳医学院党委、院行政紧紧抓住这一大好发展机遇，进行了广泛的动员和部署，一方面积极争取省里的资助，另一方面投入大量的资金进行基础设施建设，组建了贵阳医学院药物研究开发中心，该中心挂靠学院科研处为管理主体单位，由3个研究所，共计10个研究室组成。以贵阳医学院药物研究开发中心为平台，在国家食品药品监督管理局进行了药品研究机构登记备案(登记备案号：5220010323-A-0003)。
平台建设是中药、民族药现代化的研究基础，目前我院已经拥有贵州省分子生物学重点实验室、贵州省中药民族药研究开发中心、贵州省实验动物工程中心、组织工程与干细胞实验中心、贵州省毒性检测实验中心，经过多年的艰苦努力，已经获得了多项资质，对贵阳医学院创新药物的研究提供了支撑条件，使我院成为贵州省中药创新研究的重要支柱力量。但是要适应中药民族药与现代医药学科快速发展的要求，有必要进一步在现有资源的基础上，充分调整与整合人力物力技术等资源，加快相关研究室的建设。
1新药筛选及其关键技术研究平台
中药、民族药单位药物即为1个复方，如何根据传统的功能主治，进一步凝炼并表达其现代医药科学的研究模式，寻找活性成分/组分是创新药物研究的基础。建立活性化合物和活性样品（天然产物样品，生物工程样品）的确证筛选方法和系统评价体系，通过初步的药效、药代和毒理学研究，确定具有开发研究前景的先导化合物；结合计算机技术，进行先导化合物的结构优化。最终确定具有自主知识产权的候选药物，进入全面、系统的新药临床前研究。因此，筛选模型是中药、民族药成为创新药物的活性基础平台。利用生命科学基础研究中发现的新靶点，研究细胞、分子和基因水平的微量、快速、准确的新型药物筛选模型和方法，提高药物筛选的水平和效率，发现具有新作用机理的活性化合物；研究高通量药物代谢和药物毒性的筛选模型，提高药物开发前景的早期预测准确性，降低药物研发成本，提高药物研发的成功率；研究开发一批能够准确反映特定药效的现代药物筛选新模型（包括整体动物病理模型，组织器官水平的筛选模型以及其他类型的药物筛选模型），寻找具有重要临床意义的新药［2］。有必要充分利用我院现有分子生物学与干细胞等学科优势为依托，构建相关的研究技术平台，具有重要的社会意义。
2临床前药效学评价和药代动力学关键技术平台研究［3］
贵阳医学院自2001年筹建临床前药理研究所，我院药理活性评价研究形成了具有一定地方特色又密切结合国内现状的特点，为我省创新药物的药理毒理评价进行大量的研究工作。横向经费已经成为我院科研经费的一部分。经过近10年的发展，我们有必要建立具有地方特色，又能结合国际国内创新要求的新模型和新方法。我院在地方病的研究尤其是氟中毒、砷中毒等地方病研究方面在全国具有一定的特色，建立了相关的动物模型，适应我省发展的要求。其次，对于国家疾病治疗的重点病种，如心脑血管病药、抗肿瘤药等研究要建立既符合传统医药特色又能与国际接轨的临床前药效学评价的新模型和新方法，尽量按照国际规范制订标准操作规范。
药物代谢动力学与生物药剂学是我院特色优势学科之一。但是，由于我院地处西部，经济相对落后，分析仪器及研究方法滞后于国内的研究。根据学科的发展，结合我院的优势学科，我们可以建立研究生物大分子及复方药物药代动力学新方法，系统地开展临床前药代动力学研究；建立分子、细胞、组织、器官等多层次组成的体外药物代谢和毒性研究技术平台，在药物研究与开发早期对候选化合物的代谢和毒性进行预测和评价，可以提高候选化合物的新药命中率。
3临床前安全评价关键技术及平台研究
自反应停事件的发生，药物的安全性评价成为世界范围内广泛关注的重要问题。中药、民族药难以在世界范围内得到广泛的认可，与此密切相关。自20世纪70年代始，西方国家开始对药物非临床安全性评价进行规范。目前，贵州省科技厅批准立项，贵州省暨贵阳医学院药物非临床安全性评价中心在我院进行筹建，我们有必要抓住这一促进我院相关药学、药理学、毒理学发展的良机，筹建一个现代化的安全性评价中心。除进行相关的动物安全性评价研究外，要充分利用现代生命科学技术和计算机、信息学和毒理学的新进展，研究三致（致癌、致畸、致突变）实验、反复给药动物一般毒性实验、生殖毒性实验的新方法和新模型，建立符合国际规范的器官、组织病理评价系统；研究适合国际上近年来出现的新型药物如基因治疗、转基因药物的临床前安全评价模型和方法；研究毒代动力学关键技术，跟踪国际毒代动力学前沿新技术，完善我国一类新药的临床前安全评价。
4临床试验关键技术及平台研究
中药民族药现代化的最终目的是实现我国在国际市场上拥有自主知识产权的创新药物。而任何研制药物成为药品被临床广泛应用的过程，必须经过现代随机、对照、重复、盲法、均衡的临床多中心对照，才能最终被国家最高医药卫生行政管理单位认可，批准生产后真正成为药物在临床广泛使用。2008年我院附属医院申报临床试验基地，获得了卫生部批准，为我院新药临床研究与评价奠定了坚实的基础。我们必须进一步利用现代生命科学领域的新成果，借助计算机信息技术，深入研究临床药代动力学、药效动力学和药物基因组学，建立适合中国人群种族特性的新药临床研究评价体系尤其是贵州作为多民族省份的特殊人群种族特性的评价体系，对保证贵州人民的进口药的使用安全，同时为我国创新药物走向国际市场奠定基础；针对国际和国内出现的新药物类型，研究能够准确评价其安全性、有效性的临床试验方法，建立相应的临床试验评价技术平台，保证新药及时、安全用于人民的防病治病［4］。
5中药资源保护和可持续利用的技术研究平台
贵州地处云贵高原的东部，蕴藏着丰富的生物资源，全省有野生植物资源三千八百余种，其中药用植物资源有三千七百余种，占全国中草药品种的80%，是全国四大中药材产区之一。在国内外具有一定影响，品质优良的珍稀名贵植物有珠子参、三尖杉、扇蕨、冬虫夏草、鸡土纵、艾纳香(天然冰片)等6种。此外，天麻、石斛、杜仲、厚朴、吴茱萸、黄柏、黔党参、何首乌、龙胆草、天冬、银花、桔梗、五倍子、半夏、雷丸、南沙参、冰球子、黄精、灵芝、艾粉等有地道药材之美称。但是，植物资源和可持续利用的研究技术相对薄弱。因此有必要开展中药资源普查，建立野生资源濒危预警机制；保护中药种质和遗传资源，加强优选优育和中药种源研究，防止品种退化，解决品种源头混乱的问题；建立中药数据库和种质资源库，收集中药品种、产地、药效等相关的数据，保存中药材种质资源；加强中药材野生变家种家养研究，加强中药材栽培技术研究，实现中药材规范化种植和产业化生产；加强植保技术研究，发展绿色药材；加强中药材新品种培育，开展珍稀濒危中药资源的替代品研究，确保中药可持续发展。建立这些共性技术的试验平台，对促进资源的合理开发与利用，保证我省中药民族药产业的可持续健康发展至关重要。同时组建贵州省种植资源与可持续利用实验室，促进我院以地方特色资源为基础的资源学科发展。
中药民族药现代化是个持续进取不断完善的过程，必须在传统医药学理论的指导下，结合目前相关领域的科技发展，才能促进其健康可持续发展。我院应该根据自身的科研特点和科研技术势力，充分利用目前的政策优势，组建相应的技术平台和实验室，才能在激烈的竞争中保持优势，为我省乃至我国中药现代化贡献力量，同时促进我院的科研技术平台建设，提高科研水平，对创建西南一流且全国有一定影响的医科大学提供一定的学科建设保障。
参考文献
1］沈祥春，彭佼.对中药现代化认识与实践的思考［J］.时珍国医国药，2006，17(9):1664.
［2］石建功，王素娟，莫顺燕，等.高通量技术在天然药物和中药现代化研究中的应用［J］.世界科学技术-中医药现代化高新技术应用，2003，5(4):48.
［3］陈伟光.中医药动物模型与中药现代化研究关系的思考［J］.中华临床医学研究杂志，2005，11(16):2347.
关键词：医药物流;发展趋势;探析
中图分类号：F252;F426.72文献识别码：A文章编号：1001-828X（2016）027-000-01
一、经营管理网络化
网络化是物流行业一体化发展的趋势。由于药品的特殊性，尤其针剂药品在物流中的高要求保障，使得医药物流形成管理一体化，运营集约化，最终成为一个具有极强规模经济的行业。近几年，我国医药商业发展得到政府重视，管理体制不断完善，同时，随着我国WTO保护协定的失效，外国医药企业对我国医药市场的冲击，使得市场要求不断提高，迫使医药企业管理能力也相应得到提高，那些管理差、不规范发展的医药企业逐渐退出市场竞争，一些优秀的大型医药企业通过体制改革，形成符合现代市场竞争特点新型医药企业。物流最为企业第三利润源，更是得到重视和发展。发展现代化医药物流系统是医药企业打造市场核心竞争力的关键。现代化医药物流系统是集各个大型所有制医药物流企业与一体，共享物流信息，共享物流设备设施，共同配送，现代化集约管理的网络化医药物流园区。从近几年市场结构的发展态势看，我国医药物流行业的市场集中度正逐步增加，集约网络化发展方趋势正在开始演变。
二、医药物流供应链发展
在发达国家，与第三方合作已经成为企业降低成本，增强医药企业供应链的市场竞争力的重要途径。我国随着企业竞争的加剧，药品生产企业和药品零售也逐步走与专业化、社会化的第三方物流合作，使本企业能够抽出力量专研打造自己擅长的领域，把握发展医药企业的核心竞争力，从而形成紧密合作的供应链网络。并根据医药产品的特殊性对企业供应链网络进行科学准确的市场定位，变被动为主动，通过加强企业间的战略合作联盟，实现规模化经营，降低运营成本，提高竞争力。与医药企业合作的第三物流企业是拥有专业从事医药物流设施设备，有效物流管理手段，精准的物流网络设计，先进信息技术及高端的专业人才的企业，它能有效管理医药品的流通，帮助医药企业降低物流成本。医药企业供应链是从原材料源头企业开始到医药核心生产企业，到零售商，再到消费者，及末端过期药品回收形成的一个网络。医药流通领域是从原材料开始到过期药品的回收处理，它需要加强企业间的合作，利用信息技术做到准确、及时、完整的信息传递，来降低不必要的浪费，减低成本，以优质的服务为客户创造更大的价值，提高供应链上所有合作企业效益。为物流企业的发展打下坚实的基础。
三、医药物流技术发展标准化
标准化是衡量企业发展现代化程度的重要标准之一。物流行业发展规范性重点体现就是行业标准化的出台。先进技术是企业市场竞争能力的标志之一。企业拥有的技术包含管理技术、研发技术、生产技术和信息技术等等。信息技术作为物流七大功能之一，在信息化飞速发展时代，信息技术是医药流通企业提高效率、降低成本，供应链上企业合作的重要技术保障，医药物流企业必须建立信息化管理。合作企业通过信息共享，建立现代化的与GSP规范要求相符的信息管理系统，缩短信息交流时间、降低差错，提高作业效率，提高物流服务质量，形成自动化、高效化物流的现代化管理。
统一医药物流标准是医药物流走向规范化、高效化、国际化和现代化的发展依据，标准的统一化非常重要。医药物流必须严格执行统一完善的技术标准体系。医药企业根据医药物流标准打造组建物流运作系统，信息网络系统等。政府主管部门应加快推进医药物流标准化的推进尽快出台适合我国医药行业特点，并与国际接轨的医药物流技术标准，促进我国医药物流运作效率提高。
四、第三方医药物流崛起
我国物流业源于传统运输和仓储，或者来源大型企业运输或存储部门。改革开放以后，许多医药企业仍然拥有自己的物流部门。市场竞争的加剧，越来越要求企业拥有核心竞争力，作为医药企业不擅长物流的运作操作和管理，为了降低物流成本，第三方物流兴起，第三方医药物流也正在迅速崛起，医药企业合作第三物流，使医药企业从复杂的物流业务中解放出来，专心打造企业的核心竞争了。第三方物流是联结医药企业原材料供应商、医药制造企业，和批发商、零售商、消费者的桥梁，通过对供应链统一管理，统一信息交换，进行专业化物流业务，加强了供应链统一成本降低，服务质量提高，增加供应链市场竞争能力。
五、电子商务平台建设
[关键词]生物医药产业政策发展
生物医药作为现代生物技术研究应用中最活跃、进步最快的领域，被公认为21世纪的朝阳产业，已经成为国际医药工业竞争的新焦点。我国很多地区都把生物医药产业作为本地区未来重点发展的支柱产业之一。常州市委、市政府也已将生物医药产业列入重点发展的产业加以支持，这对于常州培育新的经济增长点，形成新的特色产业集群，具有重要的战略意义。
一、常州生物医药产业面临着良好的发展机遇
从世界生物医药产业发展趋势来看，世界医药产业以高于全球经济增长5个百分点的速度快速发展，正进入一个前所未有的全新发展时期。全球医药生物技术产品占药物市场的比重预计至2010年将增加到1500亿美元，占药物市场的份额将上升至20%。1预计到2022年之后将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的主导产业。
我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到20世纪70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上，但国家高度重视生物产业发展，把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业，加大对生物医药产业的政策扶持与资金投入。2006年，国务院出台的《国家中长期科学和技术发展纲要（2006-2022年）》指出，未来15年，中国要在生物技术领域部署一批前沿技术，包括靶标发现技术、动植物品种与药物分子设计、基因操作和蛋白质工程、基于干细胞的人体组织工程和新一代工业生物技术等。这一部署无疑为中国生物制药的发展指明了方向。
近年来，常州周边地区生物医药产业方兴未艾。长三角凭借特殊的地理位置和区域优势，已成为世界医药巨头投资和医药商家云集的栖息地。长三角生物医药产业资产规模不断扩大，显示出不可遏制的高成长性，已经成为该经济圈强势增长的高新技术产业。但是，长三角地区生物医药产业发展不平衡，这给常州参与生物医药产业发展留下了巨大的空间。
二、常州生物医药产业发展的现状
从总体上看，常州市已经具备加快发展生物医药产业的基础和条件，具有一定的研发力量，积累了一定的经济实力，一批生物医药骨干企业正在高速成长。
1.常州具备发展生物医药产业的基础
(1)常州市生物医药产业已经造就了一些骨干企业
常州亚邦制药有限公司、江苏延申生物科技股份有限公司、常州生化千红制药有限公司、常茂生物化学工程股份有限公司等骨干企业为常州市发展生物医药产业向园区化、集群化方向发展奠定了坚实的基础。伴随生物经济的来临，常州市生物医药产业必将得到大幅度发展。
(2)产业化平台逐步完善
为了进一步发展常州的“三药”产业，常州市以常州三药工程开发院为主体整合资源，筹措资金，加强“三药”公共服务平台建设，逐步完善科技创新服务体系。经过几年的努力，现已建成并逐步完善了技术硬件支撑平台、“三药”技术标准服务平台、“三药”专利战略平台、“三药”科技信息平台、产学研合作与国内外技术转移服务平台等公共服务平台。
(3)发展势头良好
生物医药产业是常州市在“十一五”期间大力扶持和发展的三大新兴产业之一，经过多年努力，常州的“三药”科技产业基地现已被评为国家火炬计划特色产业基地，集聚了一大批各类制药企业，发展态势良好。
(4)产业政策倾斜
常州市已经明确提出，到2010年，要努力培育10～15个百亿元以上的产业群，形成具有强大竞争力的五大支柱产业，其中包括生物医药产业。政府将在政策上、资金上、服务上给予倾斜，这为常州市生物医药的发展创造良好的条件。
2.常州生物医药产业发展的不利因素
(1)生物技术企业起点低，企业小而散
常州市生物医药产业中小企业占多数，企业小而散，没有全国知名的龙头企业、品牌企业是常州市生物医药产业发展中的一个瓶颈。目前，常州生物医药企业的发展多数是企业自主发展，大多还处在成长期，生物医药产业实现值仅占全市规模以上工业的1.37％。
(2)缺乏自主知识产权
由于受技术、人才、资金等因素的制约，常州市生物医药技术，跟踪模仿的多，自主开发的少。
(3)缺乏研究机构和研发力量
在常高校尚无生物医药专业，致使一些生物医药专业毕业的教师只得改行，这就造成了生物医药人才的浪费。另一方面，也制约了生物医药的产学研合作，不利于生物医药人才的培养。
(4)资金缺乏
2007年上半年，全市医药产业的投入仅占总投入的0.9％。在重点生物医药项目中，自有资金不足，需要通过市场大量融资，而目前国家采取货币紧缩政策，这对常州生物医药产业的扩张带来了不利影响。
三、常州生物医药产业跨越式发展的对策
随着以基因操作技术为核心的医药生物技术的迅猛发展，全球医药生物技术正进入一个前所未有的全新发展时期。常州市必须抓住这一机遇，采取有力措施，促进常州市生物医药产业快速发展，迅速成为常州市主导产业之一。
1.政府应制定具有强力推动作用的生物医药产业政策
(1)制定常州市生物医药产业发展规划，从战略上高度重视生物医药产业的发展，正确引导生物医药产业的发展，提出常州市长期发展目标和阶段性目标；同时，结合常州市生物医药产业发展的实际情况，详细规划出生物医药的发展方向以及主要突破点。
(2)制定专门的生物医药产业发展政策。“高投入、高风险、高收益”是生物医药产业的特性，为了鼓励社会资金进入该行业，加速其行业发展，常州市应制定专门的生物医药产业发展政策，调整完善生物医药产业财政金融支持政策。设立生物产业发展基金，适当安排一部分预算内基本建设资金，用于生物产业的基础设施建设和产业化项目；对生物医药产业实施信用担保以及税收优惠等措施，以促进生物医药产业的发展。
(3)设立专项生物医药科研基金，吸纳海外优秀生物医药科研人才回国创业。在生物医药领域中，国外有很多优秀的华人科学家，他们拥有世界最前沿的技术和先进的科研和管理理念。常州市应充分利用这笔宝贵的人才资源，通过设立专项生物医药科研基金，吸引留学生和华人科学家回国创业，以迅速推动常州市生物医药产业的发展。四是要协调好各部门、各地方所制定的相关政策法规，使之相互兼容、相互配套，建立有利于生物医药产业发展的法制环境。
2.以市场为导向，实现关键技术的跨越式发展
常州要实现生物医药产业跨越式发展关键在技术。
(1)借力发展，积极与国际合作，缩短研发时间。我国的生物制药技术尚处于研究开发阶段，与先进国家差距约5年，而制造生产方面差距则在10年左右。在短时间之内，要缩短我们在研发能力上与国际现代生物技术水平之间的巨大差距，必须加强对国际生物医药产业发展趋势的跟踪研究，把目光转向与国际合作，其途径有：与国际一流实验室保持联系，掌握国外生物研究最新进展和发展趋势；在生物医药某些重要领域引进外来技术，突破技术难关；接受国外生物医药企业研发项目的外包；直接引进我国空白的生物医药产品，满足我国的市场需求；与跨国生物医药企业建立合作联盟关系；进行生物医药海外拓展，到国外投资兴建生物医药研发机构和生物医药企业等。
(2)政府及有关部门应通过组织实施产学研合作的计划项目，制订相应的政策法规，推动生物医药的研究与开发。同时，生物医药工业企业应与高校、科研所联合起来，形成综合优势，尽快推出科技含量高、市场竞争力强的新药，加速医药成果的产业化、商品化。
(3)要盘活常州市已有的生物医药科技资源，形成覆盖生物医药基础研究、应用研究和开发研究科研群体，并在此基础上重点建立一批具有较好科技成果示范、技术服务、技术咨询、技术研发孵化功能的技术支撑平台，达到资源整合，设备共享，成本降低，推进生物医药产业可持续发展。
(4)要积极推进与生物医药产业发展相关的专业化服务建设，推动建立若干专业权威中介机构，为新药申报、专利申请、报关、商标注册、信息咨询、技术交易、专业培训等提供优质服务，承担起连接生物医药技术上下游的纽带作用，通过汇集科研机构和大学的上游成果，进行过程优化放大和工程化开发，不断将二次开发的技术和产品向产业转化。
3.加大对生物医药产业资金投入，加快园区建设，培育龙头企业
生物技术制药是高新技术产业，资金量投入大，特别是在研究开发阶段。目前国外平均每一个新药的开发投入约为2.5亿美元。因此，资金投入的强度直接影响生物医药高科技产业化的发展速度，尤其是发育良好的资本市场是生物医药健康发展的基础。
(1)尽快建立多元化的投资体系，形成既有政府拨款，又有非政府自筹资金；既有国内金融贷款，又有国外资本投入；既有无偿使用经费，又有有偿使用资金的多渠道、多形式投融资崭新局面。
(2)尽快建立生物技术药物风险投资基金。由于新药的研究开发难度大、周期长、淘汰多，面临着技术风险、临床风险、市场风险、专利风险等，因而急需建立一套风险投资机制，以加快生物医药产业化步伐。要按市场经济规律运作，实行有偿使用制度，使投入各方都能得到相应的收益，保证资金的滚动增值，促进生物技术创新药物尽快产业化。
(3)加强生物医药产业园区建设。生物医药产业园区是生物医药产业规模化发展的重要基础，我们要加快生物医药产业园区的建设，把发展生物医药所涉及到的各类创新试验，全放到园区中进行，在办园理念上要体现“优和全”。“优”是指在人才资本吸引、财税优惠、管理优化与授权等方面，创造优质的创业环境；“全”是指在做好基础的同时，进一步提供投融资、高新技术认证、产品策略优化以及法律、专利等全方位的服务。
(4)努力为市内优质生物医药企业在国内外上市融资创造条件，使生物医药企业获得必要的发展资金。
