【关键词】RFID技术；医院信息系统；零库存；精细化管理
【中图分类号】F235【文献标识码】A【文章编号】1004-5937（2016）20-0018-03
随着医疗卫生体制改革的深入，医改已经进入深水区。如何合理分配、利用卫生资源，优化卫生服务体系是公立医院思考和关注的焦点。国务院办公厅《关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》（〔2016〕26号）中提出：“健全科学补偿机制。巩固公立医院取消药品加成的改革成果，新增试点城市所有公立医院取消药品加成（中药饮片除外）。健全调整医疗服务价格、增加政府补助、改革支付方式以及医院加强核算、节约运行成本等多方共担的补偿机制。通过集中采购、医保控费、规范诊疗行为等降低药品、器械、耗材等费用”。医院如何在内部运行机制上进行改革、创新，尤其是如何降低和控制运营成本，是我们必须重视和需要解决的重点问题。医改要求医院加强对耗材的管理，节约运行成本，因为每百元医疗收入中卫生材料的占比逐年上升，而在卫生材料中，医用高值耗材的管理至关重要。如何加强对医用高值耗材的管理，对提高大型三甲医院的服务质量，树立医院的公益形象有重要意义。本文基于现在各大型三甲医院医用高值耗材管理的现状，就精细化、物联网等信息化的管理模式提出了建议。
一、公立医院医用高值耗材管理的现状分析
（一）传统采购模式存在的问题
传统采购模式是相关临床科室申报采购计划，由采购部门负责采购，仓库负责验收并办理入库，科室再进行领用和收费结算[1]。传统模式下，要求医院先购货，在一级库和二级库都有备货，财务根据购货情况与供应商进行结算。这种模式带来的问题有库存积压、丢失、破损、过期、更新等，科室领用即算消耗，以领代耗，即没有体现科室的实际成本，而且还占用了大量的采购资金，占用了大量的库房，增加了库房管理人员数量和工作量，盘点困难，库房管理难度大，只能做到粗放管理，导致管理成本居高不下[1]。
（二）系统缺失，信息孤岛现象严重，缺乏有效的信息系统整合
缺少跨职能部门的物流信息系统，手工出错率高，信息化技术落后，多数医院的物资管理系统和HIS系统、采购系统不关联，一个个信息孤岛无法联通，形成不了有效的闭环管理，医院物流控制环节薄弱，管理效率低下，信息化运维费用高，导致管理成本增加。
（三）高值医用耗材品类规格繁杂，高值耗材信息双向追溯难，风险高
高值医用耗材品类规格繁杂，很多医院没有对高值耗材实行一物一码的跟踪，医用高值耗材的耗用与患者之间无法建立关联关系，无法全程追溯，患者安全有风险，发生不良反应时难以及时查找溯源，无法及时响应，进而也无法准确实施不良事件的上报管理，有关部门不能及时对有不良事件记录的高值耗材进行监测和管理，已经发生不良反应的高值医用耗材有可能再次被采购进院，不能及时有效地控制高值医用耗材潜在的使用风险。耗材使用过程中发生的不良事件如不能反馈给生产厂家，不利于生产企业对高值耗材产品的持续改进和创新，也不利于医疗器械工业的发展。
（四）内部控制不完善，存在缺失现象
高值医用耗材因其品种繁多、材质多样、规格型号复杂、单品价值高、临床应用风险大、数量巨大，成为各大三甲医院管理的重点和难点。各大医院对临床科室申请采购高值医用耗材都有比较完备的制度和流程，但常常有临床科室以病人病情需要为由，先斩后奏，先使用再办理相关手续，逃避内部控制的监管；还有些制度挂在墙上，没有落到实处。没有在信息系统中进行相关控制等情况存在。
二、RFID技术和智能器械柜在高值医用耗材库存管理中的应用
（一）RFID技术分析
RFID是RadioFrequencyIdentification的缩写，即射频识别技术，俗称电子标签。RFID射频识别是一种非接触式的自动识别技术，它通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据[2]。RFID技术利用无线射频方式进行双向通信（交换数据）以达到自动识别目的，具有防水、防磁、耐高温、使用寿命长、读写距离远、标签上数据可以加密、数据存储容量大、存储信息可更改、可识别高速运动物体、可同时识别多个标签、操作快捷方便等特点。高值医用耗材包装上的电子标签记录规格型号、生产批号、有效期、供应商名称、原产地、产品名称等重要信息，一物一码，识别唯一耗材，便于管理科室对高值医用耗材的质量安全进行双向追溯管理。一个完整的RFID系统通常由存储标识物信息的电子标签、用于读写标签数据的读写器以及进行数据处理的计算机软件组成。
（二）智能器械柜分析
智能器械柜就是内置了高频RFID系统读取器的柜子，采用RFID技术识别耗材。柜体采用冷轧钢板，具有耐腐蚀、不变形、防盗功能。1个智能主柜可连带10个辅柜，UPS断电保护，在没有外界电源的情况下，可以支持系统工作15分钟，配备应急开关，支持在应急状态下手动打开耗材柜，获得耗材。智能器械柜对每一个介入手术间的护士都配有唯一的指纹锁，通过指纹锁控制拿取智能器械柜里高值医用耗材的人员和数量，达到内部控制的目的。智能器械柜内的高值医用耗材随着入库和护士取用耗材的操作，自动调整库存，当库存量达到最低安全库存时，系统会向供应商发出补货短信，高值医用耗材智能管理系统将生成采购清单，供应商一周备两到三次货，遇到紧急情况可随时补货，基本达到零库存，不占用医院过多库房。智能器械柜采取“软件”与“硬件”相结合的方式，重点解决科室使用环节精细化管理问题，是对ERP及HIS系统器械管理方面的衔接与补充。
（三）具体流程与应用
目前，A医院介入中心已经通过射频识别（RFID）、红外感应器、激光扫描器等信息传感设备，利用智能器械柜、智能耗材管理系统，把高值医用耗材和SPD物资管理系统、HIS系统相连接，进行信息交换和通讯，实现了智能化识别、定位、跟踪、监控和管理的物联网模式。获得了初步成功。
具体流程如下：供应商在送货前需要通过高值医用耗材智能管理系统将每个高值医用耗材的价格、品名规格、生产批号、注册证号、生产厂家等关键信息录入到对应的电子标签中，由高值医用耗材智能管理系统自动生成一个对应的编码，方便医院办理预入库高值耗材时的审核以及后期管理过程中如果高值耗材出现问题时的追溯。当供应商把高值医用耗材送到介入中心库房时，高频RFID系统读取器通过每个高值医用耗材外包装上的电子标签自动识别所送的是什么高值医用耗材，入库数量由介入中心的兼职库管员（由总务护士兼任节约人力成本）确认无误后“寄售入智能器械柜”，并同时上传到高值医用耗材智能管理系统。
介入医生根据病人将要手术的需要，将手术中需要用到的高值耗材通过HIS系统下达医嘱传送到高值医用耗材智能管理系统，拥有指纹锁开启智能器械柜的护士们根据医嘱取走病人需用的耗材到各自所在的介入手术间。当每台手术需要的高值医用耗材离开智能器械柜时，器械柜内的相应高值医用耗材的库存自动下降，HIS系统内的病人所用高值医用耗材自动登记上账。
高频RFID系统通过电子标签自动识别并显示在高值医用耗材智能管理系统和HIS系统的病人信息上，完成手术后，由手术间取用高值耗材的护士根据高值耗材的实际使用情况在HIS系统上进行医嘱和高值医用耗材收费的二次核对，核对无误后点击确认，系统自动计费。如果高值医用耗材有剩余，由当时取用高值耗材的护士再次通过高频RFID系统技术扫码退回到智能器械柜，库存自动增加，智能器械柜和HIS系统是联动的，并且有监控摄像头对准智能器械柜所在库房区域，对每一个拥有指纹锁权限的人员出入智能器械柜，高频RFID系统技术扫码过程进行监控，达到内部控制的目的。如果高值医用耗材出现破损情况，要由当事护士和兼职库管员两人共同核对确认进行处理。
对于手术过程中发生的高值医用耗材更换，医生在HIS系统的医嘱中进行更改，护士也是通过高频RFID系统技术扫码退回到智能器械柜或从柜中取出高值耗材，系统自动在高值医用耗材智能管理系统和HIS系统进行相应记录，当护士二次核对确认系统收费后，高值医用耗材智能管理系统会自动汇总出所使用的高值耗材清单，相当于“寄售出库单”，同时在财务会计页面生成应付供应商的明细账款，供应商根据使用清单开具增值税发票，资产管理处人员根据发票在物流系统中完成高值医用耗材的入库和出库管理，把相应票据送到库房会计，库房会计进行票据和应付账款的审核，核对无误后点确认完成整个高值耗材的管理流程。库房会计打印出应付账款明细表由相关人员签字盖章后连同票据送交会计室进行相应的账务处理，经过这样流程再造以后，当月高值医用耗材的收入和支出是配比的，解决了多年来“以领代耗”问题，成本得到真实体现，也解决了传统库房模式大量占用资金问题。
高值医用耗材智能管理系统除了在智能器械柜即智能操作终端进行指纹锁控制和介入手术间内耗材的管理、使用及补充外，另外在办公室计算机上库房管理人员和相关科室领导可实时掌握高值耗材的使用、库存、效期及供应情况，对高值耗材通过不同筛选条件进行追源管理。高值医用耗材智能管理系统会对即将过期的高值耗材提供警示功能，及时提醒库房管理人员和供应商进行妥善处理。这些功能不仅大大减轻了库房管理人员的工作量，而且提高了准确率[2-3]。
此外，A院还将把高值耗材的使用量与科室的管理成本相挂钩，通过物流系统的统计查询模块，科室的管理人员可以及时掌握本科室各种高值耗材的使用量，并进行规范化管理，促进高值耗材的合理使用，防止其被滥用，在提高医疗水平的同时尽量减轻病人的负担。
简而言之，高值医用耗材的采购、供应、使用的流程如图1所示。
三、达到的效果
高值医用耗材智能管理系统的应用改变了介入中心原来的高值医用耗材管理模式，整个流程再造系统化地解决了原来高值耗材存在的矛盾，对高值耗材进行了双向追溯，实现了库房的零库存和成本的精细化管理，取得了显著的效果。
（一）实现高值耗材的闭环管理及溯源
实现了介入高值医用耗材入院、存储、使用、计费的全程追踪管理，使介入高值耗材与医嘱、费用相关联，向上追溯到供应商和生产厂商，向下追溯到手术医生和患者个人，发生不良反应及时响应，最大限度地控制高值医用耗材潜在的使用风险；同时可实时查询耗材的库存、记账、付款状态；并能实时用来服务患者。高值医用耗材智能管理系统与HIS联动同步手术排程及患者信息，在患者名下取用耗材后直接提交计费，减少漏计、错计费的几率，患者使用计费后消库，避免重复劳动且实现耗材的溯源。
（二）RFID唯一码管理
使用RFID射频识别标签，根据耗材原始条码生成唯一码，同时生成二维码（唯一）当RFID标签损坏时，可扫描二维码出入库，批量出入库，自动识别耗材有效期及批次，提高工作效率，真正实现一物一码，避免耗材重复使用；同时唯一码管理对耗材的溯源提供唯一凭证；极大地节约了人力物力，提高了高值医用耗材的管理水平。
（三）近效期提示、实时库存管理
高值医用耗材近效期以红字方式显著提醒，过效期系统进行拦截不允许出库，高值医用耗材出入库登记查询日出日结；根据介入类高值耗材的使用情况制定库存的低限与上限，低于下限时系统进行基数自动申领，直接完成高值耗材的补货功能。
（四）内部控制信息化
根据不同管理权限，对登录方式进行权限管理，系统记录操作日志，明确相关责任人，如果出现问题，可进行追溯；实施远程监管，植入记录、使用记录、库存统计、操作记录、损退记录全流程电子化，器械处、科室主任等可远程监管耗材使用，实时掌握库存及使用记录；实时视频监控，通过不同筛选条件追溯，防患于未然，起到内部控制和监督的作用。
（五）实耗实销，成本真实，实现了真正的收支配比
解决了介入高值耗材“以领代耗”的问题，以实际使用为消耗，成本真实，使用时即在HIS系统里完成计费，实现了真正的收支配比，加强了科室成本分析，促进了科室成本精细化管理。
（六）降低人员成本与运营成本
供应商提供专业的物流延伸服务，减少医院低端物流人员，全面提升医院合理使用耗材和分析能力，提升医疗服务管理水平。医院无需承担院内库存压力，节省库房空间，节省库存成本和采购成本，可以极大地减轻医院的财务负担、人力成本负担以及医护工作人员的作业负担，医护人员可以把更多的精力投入到医疗工作中。
（七）创新模式，实行预入库的代销模式，实现零库存
通过供应商管理库存、供应商物流延伸服务、供应商结算点前移等方式，实现医用高值耗材从申报科室需求计划、代销入库、代销出库等环节的科学化、精细化管理，达到医院介入类高值耗材零库存，不占用医院资金，降低了采购成本，节省了医院现金流，提高了介入高值医用耗材的管理水平，改变了粗放型介入高值医用耗材管理模式，克服了信息不及时、收支不同步、工作效率低等诸多弊端。
综上所述，通过介入中心运用RFID技术对高值耗材进行物联网模式的管理，有效解决了原来高值介入耗材存在的矛盾，内部管控也嵌入在信息系统中，起到了很好的监督控制作用，节约了采购资金，减少了库房占用，达到了收入和支出的有效配比，实现了库房的零库存和成本的精细化管理。A院还将把这种创新的物联网模式的管理方式在全院所有高值耗材使用科室进行推广，争取做到动态监控高值耗材在全院各个环节的运行状况，努力提高医院的管理水平，促进高值耗材科学合理的使用，为病人提供更好的服务。
【参考文献】
[1]刘凤娟.取消材料加成后的医用高值耗材也能创造经济效益[J].中国卫生产业，2016（5）：12-14.
关键词：医院医用；高值耗材；规范管理
0引言
所谓的高值医用耗材，其实是指医院使用的直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。其中包括血管介入类耗材（导管、导丝、支架等），骨科植入材料，神经外科耗材，电生理材料及起搏器（永久、临时、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等），体外循环及血液净化材料（人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器、附件等），眼科材料（人工晶体、填充物等）等。
1高值医用耗材传统管理中存在的问题
在2008年卫生部实施高值医用耗材集中采购工作之前，各大医院采购高值医用耗材均是自行采购。采购流程一般为：临床科室直接向供应商提出需求，供应商将所需高值医用耗材及其发票送至科室，科室使用后凭发票、手术医师签名的使用报告到医学工程部门补办手续，一次性办理入库、出库及付款。这样的管理流程虽然可以节省医院库存资源，缩短耗材的流转周期，然而也存在着大量的安全隐患和管理漏洞。
1.1准入过程
本该由医学工程部门完成的采购公正，由临床科室主导完成，不仅无法完整系统地审核供货商及产品的资质，更使采购过程无法做到公开、公正、透明，也无法保证高值医用耗材的原始资料的完整性和可追溯性。
1.2临床使用过程
临床科室通常会对常用的高值医用耗材进行储备，然而由于缺乏专人管理及监督，常常会出现产品包装破损、过期等现象；患者使用的高值医用耗材，只由手术医师决定，随意性比较大，缺乏监督管理，给临床使用带来了极大的安全隐患。另一方面，手术后，由使用科室自行负责收费，缺乏有效的监督管理手段，等到与财务部门核对发现漏费情况时，患者大部分已经出院了，这就给医院造成了不可避免的经济损失。
1.3建档过程
由于从准入开始，就不能保证原始资料的准确、完整，同时也缺少临床使用情况的资料记录，给高值医用耗材的建档工作带来了极大的困难，很难保证档案的真实性和完整性。
2我院高值医用耗材的系统化管理
2.1准入管理
由医学工程处负责高值医用耗材的准入管理，建立相应的准入管理制度、流程及采购员职责。同时，针对高值医用耗材使用的具体情况，分别建立了遴选机制与审核机制。
2.1.1遴选机制
在卫生部、内蒙古卫生厅高值医用耗材中标品目范围内，对所有使用的高值医用耗材进行遴选。确定了4个遴选原则：年度遴选原则、质优价低原则、品目精选原则、集体遴选原则。遴选内容为供应商和品规、价格的遴选。由分管院长主持、医学工程处组织、使用科室参加、纪检和财务监督，按照政府采购竞争性谈判方式，分别对产品价格、质量及供货商售后服务进行打分，最后以综合评分来确定耗材品目、价格以及供应商。
2.1.2审核机制
对未列入卫生部高值医用耗材中标品目范围内，而临床必须使用的高值医用耗材，采取多方审核方式，临床科室需填写《医用耗材、器械（备案）论证审批表》或《医用耗材、器械（临时）论证审批表》，并由医学工程处、医疗保险处、计划财务处、医务处及分管院长审核批准后，方可实施询价谈判、审核资质等采购行为。
遴选机制与审核机制在高值医用耗材准入过程的应用，一方面保证了供货商及产品的合法性、安全性，原始资质文件齐全，做到了采购全过程的公开、公正、透明；另一方面也保证了临床能够更加合理、安全地使用高值医用耗材，保障了患者的安全。
2.2供应管理
在原有高值医用耗材一级库房的基础上，医学工程处在各手术室，建立了高值医用耗材二级库，并明确专人管理，负责高值医用耗材的入库、保管、发放工作。产品由经销商送至高值医用耗材一级库房，经管理员审核登记后，发放至二级库房。
2.3使用管理
高值医用耗材在临床使用过程中的管理，是整个系统管理的核心内容，同时也是管理的难点。为此，医学工程处将手术室参与手术的跟台护士，纳入了高值医用耗材的管理系统中，负责高值医用耗材使用过程的审核、监督工作。
《高值医用耗材使用报告》在临床的应用，填补了临床使用过程的管理漏洞，使高值医用耗材在医院流通的所有过程，都有专人负责、有信息记录。保证了高值医用耗材的可追溯性。同时，收费护士根据报告进行收费，避免了漏费、多收费等问题。
2.4档案管理
在原有档案管理的基础上，将档案管理系统细化为各类高值医用耗材的档案库，并根据耗材的不同类别及管理要求，进行材料的收集及存档。共建立了9个档案库，见图1。档案管理员根据患者使用耗材的类别，对其进行归类归档。档案内容包括：《高值耗材使用报告》、耗材入出库单、发票复印件以及其他资料。
3结语
在科学技术与医疗技术不断发展的今天，不但医院高值耗材的种类在持续的增加，其性能也在持续的健全。而对医院医用高值耗材规范化的管理至关重要，这就需要医院高度重视高值耗材的管理工作，总结当前管理当中存在的不足，通过进行业务流程再造、成立专业的高值耗材专管组、实施高值耗材信息化管理等措施来提升高值耗材的管理效率，所以，加大医院高值耗材的规范化化管理力度也势在必行。
参考文献：
[1]《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》.（卫规财发〔2012〕86号）
[关键词]医疗耗材管理采购方式库房管理
随着社会的发展,人们对健康越来越关注,医院的业务不断增长,处理越来越繁杂,简单的人工经营管理,已无法满足医院的需要。医院的医疗耗材管理是医院医疗活动的基础,如何提高各类耗材管理的科学性和合理性,减少浪费和库存占用,优化管理流程,加强定额管理是医院管理的一个重要课题。我院结合自身特点,以信息化网络建设为平台,对全院实行各种耗材的统一采购,提高了工作效率,帐务数据准确,效果良好。
我院是一所三级综合医院,地处潍坊西部,在相邻的地界内同规模的大型医院大约有三、四家,面对竞争激烈的医疗市场,在讲求医疗技术的同时,通过提高财务管理人员的水平,以获取最大收益。
一、建立采购工作流程
我院通过医疗器械科对全院的医疗耗材进行统一采购管理。首先,由使用科室按需求填写耗材计划申请,由采购员落实采购计划,保证产品的质量。医疗耗材严格三证管理,及时办理入库,仓库保管员对所购产品与采购员核实后验收入库,并填写验收记录,会计员按购物发票办理入库手续,及时转账。
严格采购管理,选择合适的采购方式。由于医疗耗材的特殊性,所以采购要注意以下几个方面:
1、每月做好需求分析,制定采购计划。流通量大的耗材做适量的库存,保证医院的正常运转。
2、医疗耗材的价格直接关系到病人费用的高低,确保以最低的价格购得质量最好的产品。
3、定期到临床科室收集他们对产品的反馈意见,及时改进工作中的不足之处。
二、医疗耗材库房管理
采购员、保管员和会计人员必须认真履行各自的职责,做到分工不分家,严格把关,实行计算机管理,将库存压缩到最低限度,加速资金周转。
1、一次性使用无菌医疗器械的管理。一次性使用无菌医疗器械(包括注射器、输液器等)对人体具有潜在的危险,对其安全性、有效性必须严格控制,严格按照三类产品的管理办法执行,切实保障患者的使用安全。
2、高值耗材的全程监管。每年我国都要从国外进口大量的医疗器械,这些医疗器械往往价格昂贵,从而形成了医用高值耗材市场。高值医疗器械的稀有、昂贵和高技术的支持,使得普通百姓没有能力享受到借助高级医疗器械的医学救治,老百姓看病贵的问题在此得到彰显。
高值耗材一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制,价格相对较高的消耗性医疗器械。由于高值耗材价格昂贵,采购、使用管理问题一直是医院管理工作的重要内容。高值耗材的全程监控管理应是采购管理工作的新方法和新理念。高值耗材的全程监管是对耗材从计划采购、入库验收、请领发放直到患者使用等全过程实施质量管理、质量跟踪。设备科是承担采购供应工作的部门,除了对产品质量、价格关注外,还应对使用情况进行管理,要求临床在使用前需向医疗器械科递交采购申请,由采购人员依据采购流程进行采购,高值耗材必须延期付款,以提高医疗质量,及时处理相关问题。
三、医疗耗材计算机管理系统的建立
由于医疗耗材的复杂性和新产品的不断出现,其中的变化往往会由于人为因素更加复杂而无法进行合理的控制、统计。而计算机管理系统的建立,一方面不会因政策的变化、人员的变化而变化;另一方面计算机管理系统会随着时间的推移不断地得到丰富、充实。
1、利用网络优势、实现一体化管理。在大中型医院,已经开始淘汰手工记帐的原始工作方式,而用方便快捷的微机程序来管理耗材的入、出库是必然趋势。我院于2002年实现的耗材计算机管理,程序有专门的工作人员进行运作,不得随意更改内容,只有取得密码授权的人才可以进行操作。库存耗材实行计算机管理后入、出库单据不再由手工填写,而是履行有关手续后由计算机打印入库单、出库单。月末由会计人员打印出库存清单与仓库实物进行一一核对,做到了帐实、帐账相符;打印出各科室耗材领用的汇总表,便于与各科室核实领用情况,提高了会计人员的工作效率和核算的准确性。
2、物品名称统一。计算机管理,具有较高的要求,需要严谨的态度。我院医疗耗材种类达到一千多种,名称、规格众多,关系到名称标准化问题,因临床术语、习惯用语和各厂家产品名称有所不一,甚至有很多厂家开发票时对同一物品有多种叫法,我们首先解决院内计算物品归类代码,再加序号,物品名称统一,需要临床适应,经过了一段时间的磨合终于解决了该问题。
3、健全供应商档案管理。供应商档案管理主要包括证件管理、供货协议和不良记录三个方面。定期检查供应商证件的有效期,保证证件是齐全的、有效的。供货协议的价格是否与进货价相同,防止供应商不按招标协议擅自抬高价格。不良记录主要包括送货速度、医疗耗材的质量和售后服务。
随着医疗卫生事业的迅速发展和科学技术的不断进步,医院管理制度不断标准化,为进一步降低医疗耗材的采购成本,增加采购工作的透明度,防止采购工作中的不正当竞争行为,加强医院对采购工作的监督与管理,建立规范合法的采购管理体系势在必行。加强医疗耗材管理采购的科学性、合理性,是医院管理中必不可少的重要环节,将直接影响到医院工作的开展。医院医疗耗材的有效管理,间接地提高了工作效率,同时也提高了医务工作人员的专业素质,为医院的建设打下了良好的基础。
参考文献:
